GSP/GMP冷链验证服务
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百思力认证技术(北京)有限公司
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    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    冷库安装需要特别重视的问题

    1、冷库安装选址

    环境对于冷库的实际功能发挥有很大的影响,在选址的时候,我们需要充分考虑当地在能源、原料、用水等其它资源方面的供应,以及在运输上是否便利,在冷库设计前期的规划中要把这方面充分考虑到,建议冷库选址在城镇附近。

    2、冷库的用途

    冷库的用途很广泛,但是储存不同物品的冷库设计时要考虑的情况不一样,比如医1药冷库,在设计的时候需要考虑药品性能,药品储存湿度等要求,为了设计出符合储存物品的冷库,设计之定要了解清楚用来干什么的。

    3、冷库的大小

    冷库安装需要的设备有冷库机组、制冷压缩机、热力膨胀阀等,都要根据冷库的大小来设置,冷库门的大小需要根据运输货物的尺寸设计,冷库行间过道、天花板之间的空间都要进行精准的计算。

    4、冷库门坎设计

    冷库门坎设计要高于地面三到五厘米的距离,医1药冷库验证收费,让冷库内和外界地面形成台阶,有助于搬运货物和冷库安装。







    冷库验证

    根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药品质量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。



    冷链验证

    医1药冷链物流对于人才有着较高的需求,不仅需要懂得物流方面的知识还需要医1药知识。虽然医***流行业的人才缺口较大,但目前,大多院校并没有专门设置医***流专业,企业招聘的物流或医1药人才也需要后期培养。尽管近年来我国药品物流发展较为快速,但相对国际水平,我们的医1药冷链仍存在不足:一是,药品冷链标准不统一;二是,运营效率低,成本高;三是,全城追溯体系尚未建立;四是,专业人才仍旧匮乏。



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